化學(xué)品毒性鑒定管理規(guī)范 1

　　化學(xué)品毒性鑒定管理規(guī)范第一章總則第一條為規(guī)范化學(xué)品毒性鑒定工作，預(yù)防、控制化學(xué)品毒性危害，保護(hù)人體健康，依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》和國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范所稱的化學(xué)品，是指工業(yè)用和民用的合成或天然提取的化學(xué)物，包括化工原料、中間體、產(chǎn)品等單質(zhì)和聚合物，及不同單質(zhì)化學(xué)品經(jīng)物理混勻獲得的化學(xué)混合物及其相關(guān)產(chǎn)品。食品添加劑、化妝品及藥品等法律法規(guī)已有規(guī)定的除外。第三條開展化學(xué)品毒性鑒定工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公平公正的原則，并符合有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。第四條凡從事化學(xué)品毒性鑒定的醫(yī)療衛(wèi)生、科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)必須遵守本規(guī)范。第五條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全國(guó)化學(xué)品毒性鑒定的監(jiān)督管理，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化學(xué)品毒性鑒定日常監(jiān)督管理工作。第六條中國(guó)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱鑒定機(jī)構(gòu)）的質(zhì)量控制和技術(shù)管理。第七條各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)化學(xué)品毒性鑒定工作實(shí)際需要，加強(qiáng)鑒定機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，提供必要的保障條件，配備相關(guān)的人員、設(shè)備和工作經(jīng)費(fèi)，以滿足化學(xué)品毒性鑒定工作的需要。第二章鑒定機(jī)構(gòu)第八條鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　�。ㄒ唬┚哂心軌蜷_展化學(xué)品毒性鑒定的毒理實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。

　�。ǘ�）具有與其開展化學(xué)品毒性鑒定檢驗(yàn)項(xiàng)目條件相適應(yīng)的檢驗(yàn)技術(shù)、管理和質(zhì)量控制人員。

　�。ㄈ�）具有與其開展化學(xué)品毒性鑒定相適應(yīng)的場(chǎng)所、環(huán)境條件、儀器和設(shè)備。

　�。ㄋ模﹦�(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施必須取得省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、管理人員及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員必須取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主管部門核發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書。

　�。ㄎ澹┙�立質(zhì)量控制體系并有效運(yùn)行。第九條鑒定機(jī)構(gòu)的職責(zé)是:

　�。ㄒ唬┌凑沼嘘P(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展化學(xué)品毒性鑒定工作，出具化學(xué)品毒性鑒定報(bào)告，并對(duì)出具的化學(xué)品毒性鑒定報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任。

　�。ǘ�）按照有關(guān)規(guī)定參加質(zhì)量考核。

　�。ㄈ�）按年度向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門上報(bào)工作開展情況，并向中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)送鑒定信息，包括化學(xué)品名稱、檢測(cè)項(xiàng)目、應(yīng)用的方法、一般毒性和特殊毒性鑒定結(jié)果等信息。

　�。ㄋ模╄b定機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)品毒性鑒定質(zhì)量實(shí)行機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制，建立健全鑒定質(zhì)量控制體系。

　　（五）鑒定機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)鑒定工作中涉及鑒定送檢樣品的技術(shù)和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

　�。�六）鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開本機(jī)構(gòu)開展化學(xué)品毒性鑒定的項(xiàng)目范圍。

　�。ㄆ撸┏袚�(dān)衛(wèi)生計(jì)生行政部門交辦的與化學(xué)品毒性鑒定相關(guān)的其他工作。第十條中國(guó)疾病預(yù)防控制中心履行下列職責(zé):

　　（一）負(fù)責(zé)全國(guó)鑒定機(jī)構(gòu)質(zhì)量考核和技術(shù)指導(dǎo)。

　�。ǘ�）組織對(duì)從事化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)人員的培訓(xùn)。

　�。ㄈ�）組織起草化學(xué)品毒性鑒定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

　�。ㄋ模┏袚�(dān)化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)信息收集，毒性鑒定新技術(shù)、新方法研究，以及毒性鑒定工作相關(guān)的國(guó)際交流。第十一條鑒定機(jī)構(gòu)在毒性鑒定工作中不得弄虛作假，出具虛假報(bào)告,以及從事其所開展化學(xué)品毒性鑒定項(xiàng)目范圍以外的毒性鑒定。第三章毒性鑒定第十二條化學(xué)品毒性鑒定的委托方或送檢方，應(yīng)當(dāng)保證送檢樣品和資料的真實(shí)性，并與鑒定機(jī)構(gòu)簽訂委托合同。第十三條鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)委托項(xiàng)目，依據(jù)化學(xué)品毒性鑒定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)送檢樣品進(jìn)行毒性鑒定，并出具毒性鑒定報(bào)告。第十四條凡委托進(jìn)行化學(xué)品毒性鑒定的委托方或送檢方，應(yīng)當(dāng)提交送檢樣品和以下資料:

　�。ㄒ唬┗瘜W(xué)品毒性鑒定書面申請(qǐng)，包括申請(qǐng)毒性鑒定項(xiàng)目名稱。

　　（二）主要成分,包括名稱、含量、理化性質(zhì)、用途。

　　（三）化學(xué)品雜質(zhì)的名稱、成分及含量。

　　（四）與委托檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的已有毒性測(cè)試資料。

　�。ㄎ澹├砘瘷z測(cè)方法。

　�。�六）化學(xué)品安全使用說(shuō)明書，包括接觸方式、衛(wèi)生安全使用注意事項(xiàng)及急救防治措施等。

　　（七）鑒定需要的其他有關(guān)資料。第十五條鑒定機(jī)構(gòu)出具的化學(xué)品毒性鑒定報(bào)告及相關(guān)材料應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

　　（一）內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)可靠、結(jié)果準(zhǔn)確、用語(yǔ)規(guī)范、文字清晰。

　�。ǘ�）化學(xué)品毒性鑒定報(bào)告應(yīng)當(dāng)由鑒定檢驗(yàn)員、質(zhì)量檢查員、鑒定負(fù)責(zé)人簽字，鑒定機(jī)構(gòu)法定代表人簽發(fā)并蓋公章。

　�。ㄈ�）化學(xué)品毒性鑒定報(bào)告及相關(guān)資料由鑒定機(jī)構(gòu)存檔。

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